企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》，坚持（），禁止任何虚假、欺骗行为。A.遵纪守法B.诚实守信(正确答案 C.依法执行D.按章办事...

我国现行GMP自（）3月1日起实施。A.1992年B.1998年C.2010年D.2011年(正确答案 ...

防错重点在防什么（）A.人的错误(正确答案 B.设备的错误C.物料的错误D.方法的错误...

根据GB／T19001标准，关于记录的说法，错误的是（）。A.记录是一种特殊文件，不需编写“记录控制程序”(正确答案 B.记录控制的主要目的是提供质量管理体系有效运行的证据C.记录通常不需要控制其版本D.记录应易于识别和检查...

眼药的以下质量特性中哪一种不属于固有特性（）。A.送货方式(正确答案 B.治疗效果C.性状D.装量...

根据GB/T19001标准，不合格品控制的目的是（）。A.防止不合格品的发生B.防止类似不合格品的再次发生C.防止不合格品出厂D.防止不合格品的非预期使用(正确答案 ...

GB/T19001标准中“工作环境”可以包括（）。A.工作场所的温湿度B.半成品库的通风和防潮条件C.工作区域布置的合理性D.以上都是(正确答案 ...

GB/T19001标准中的基础设施是（）。A.生产设备B.生产场所及设施C.信息系统和通讯技术D.以上都是(正确答案 ...

（）根据CAPA目标对CAPA措施进行有效性评估。A.质量管理负责人B.生产管理负责人C.相关部门负责人(正确答案 ...

CAPA的管理流程为（）A.CAPA发起→有效性评估→CAPA计划批准→CAPA执行→CAPA评估→CAPA批准关闭→CAPA回顾B.CAPA发起→CAPA计划批准→CAPA评估→CAPA执行→有效性评估→CAPA批准关闭→CAPA回顾C.CAPA发起→C...